酶標(biāo)儀的驗證做些什么呢

酶標(biāo)儀的驗證做些什么呢

什么是酶標(biāo)儀？

酶標(biāo)儀即酶聯(lián)免疫檢測儀器，是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專用儀器，又稱微孔板檢測器，一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種，不過這兩者工作原理基本一致，核心都是比色計，也就是用比色法來進行分析。

酶標(biāo)儀的基本原理是什么？

（1）酶標(biāo)儀的光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測樣本，該單色光一部分被標(biāo)本吸收，另一部分透過標(biāo)本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標(biāo)本強弱不同的光信號轉(zhuǎn)換成相應(yīng)電信號。

（2）電信號經(jīng)前置放大，對數(shù)放大，模數(shù)轉(zhuǎn)換等信號處理后送入微處理器進行數(shù)據(jù)處理和計算，分析技術(shù)后由顯示器和打印機顯示結(jié)果。

酶標(biāo)儀的分類與應(yīng)用

酶標(biāo)儀從原理上可以分為光柵型酶標(biāo)儀和濾光片型酶標(biāo)儀。光柵型酶標(biāo)儀可以截取光源波長范圍內(nèi)的任意波長，而濾光片型酶標(biāo)儀則根據(jù)選配的濾光片，只能截取特定博城進行檢測。其廣泛應(yīng)用在臨床檢驗、生物學(xué)研究、農(nóng)業(yè)科學(xué)、食品和環(huán)境科學(xué)中。

   酶標(biāo)儀如何驗證呢？

（1） 安裝確認(rèn)：主要進行，文件確認(rèn)、安裝環(huán)境的確認(rèn)等；

（2） 運行確認(rèn)：主要進行，功能確認(rèn)（軟件&硬件）、示值讀書測試

（3） 性能確認(rèn)：主要進行，波長、吸光度、發(fā)光測試等。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。